Pharmacie la Fleurie, à Lempdes

Dernière mise à jour

30 novembre 2022

AVERTISSEMENT : Ce produit contient des ingrédients inactifs susceptibles de provoquer des réactions allergiques et une hypersensibilité. Ce médicament contient un antihypertenseur et un antidiabétique. En cas de maladie rénale ou hépatique, son utilisation est contre-indiquée. Il contient de l'hydrochlorothiazide, qui peut augmenter le risque d'effets indésirables chez les personnes atteintes de troubles cardiovasculaires. En cas de maladie rénale ou hépatique grave, il ne peut être pris qu'après échec du traitement par des médicaments antidiabétiques et des médicaments antihypertenseurs.

Ce médicament contient 5 mg d’hydrochlorothiazide par ml de solution buvable. En cas d’insuffisance rénale sévère, une diminution supplémentaire de la dose journalière d’hydrochlorothiazide à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

L’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 est une contre-indication (voir rubrique 4.3).

Avant de commencer le traitement par cette solution buvable, la décision de prescrire DALACINE doit être prise par le médecin, en tenant compte de l’état général du patient et de ses autres traitements, notamment la présence d’autres contre-indications à la prise de DALACINE.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère, une diminution supplémentaire de la dose à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

Ne pas utiliser DALACINE avec des produits contenant de l’amiloride, de la diurèse osmotique ou des préparations à base de plantes contenant de la tianeptine ou de la tranylcypromine.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère (par exemple, clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une dose plus faible de DALACINE doit être envisagée.

DALACINE ne doit pas être administré en association avec les médicaments suivants (voir rubrique 4.5).

Il convient d’informer les patients que DALACINE peut masquer le résultat d’un examen d’urine. L’examen d’urine doit donc être effectué avec prudence. En cas d’oubli, il est recommandé de prendre la dose le jour suivant au plus tard à la même heure. Si une dose oubliée a été oubliée et qu’elle n’est pas prise dans l’heure qui suit, la dose suivante doit être prise au moment habituel.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère (par exemple, clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une diminution de la dose à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

Ne pas administrer DALACINE avec les médicaments suivants (voir rubrique 4.2).

Avertissement

L’insuffisance rénale aiguë peut survenir chez des patients présentant un trouble rénal chronique préexistant ou un diabète. Cette complication potentiellement mortelle est susceptible de survenir chez des patients traités par l’hydrochlorothiazide. En cas de symptômes cliniques d’insuffisance rénale, tels qu’une polyurie (faible concentration de l’urine produite), des troubles de la miction (hyperactivité de la vessie), des signes de déshydratation ou une hypotension, le patient doit être immédiatement transféré en unité de soins intensifs. Une évaluation complète du patient doit être effectuée et un traitement d’urgence approprié doit être mis en place. L’utilisation du dichlorhydrate de duloxétine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).

La dichlorhydrate de duloxétine peut provoquer une augmentation de la pression intraoculaire en cas d’utilisation concomitante avec des médicaments qui augmentent la pression intraoculaire tels que les diurétiques thiazidiques et les antihypertenseurs.

Si le patient a une insuffisance rénale aiguë ou un diagnostic d’IRC, DALACINE doit être arrêté immédiatement et le patient doit être surveillé étroitement. En cas d’arrêt de DALACINE, le traitement par des diurétiques thiazidiques doit être arrêté, car une augmentation de la pression intraoculaire peut survenir (voir rubrique 4.4).

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des lésions hépatiques préexistantes.

L’hypokaliémie et l’hypomagnésémie sont des facteurs de risque de troubles cardiaques (par exemple tachycardie, troubles du rythme) en cas d’utilisation concomitante de dichlorhydrate de duloxétine. L’hypokaliémie et l’hypomagnésémie peuvent également entraîner une hypotension orthostatique. L’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie induite par DALACINE doit être corrigée avant de débuter le traitement par DALACINE et à intervalles réguliers par la suite. Si l’hypokaliémie est sévère, des mesures appropriées doivent être prises. L’hypomagnésémie peut potentialiser l’action hypoglycémiante des glycosides cardiaques (voir rubrique 4.5).

L’administration concomitante de dichlorhydrate de duloxétine et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et une augmentation des arythmies ventriculaires. La prudence est donc recommandée chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT. Par conséquent, les patients doivent être avertis qu’ils doivent prendre les médicaments en suivant les instructions de leur médecin et s’assurer qu’ils ne prennent pas de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT.

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants.

L’utilisation concomitante de DALACINE et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et une augmentation des arythmies ventriculaires.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque de torsades de pointes (allongement de l’intervalle QT) : flécaïnide, propafénone, métoprolol, carvédilol, labétalol, diltiazem, amiodarone, sotalol et dofétilide.

Les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère ne doivent pas recevoir de dichlorhydrate de duloxétine.

Chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère, le dichlorhydrate de duloxétine doit être utilisé avec prudence et une surveillance étroite doit être exercée.

L’administration concomitante de DALACINE et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT est contre-indiquée.

Il est recommandé de surveiller la fonction rénale avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. L’insuffisance rénale sévère a été observée chez des patients recevant des doses de DALACINE supérieures à 50 mg/jour (voir rubrique 4.3).

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère.

Le dichlorhydrate de duloxétine ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).

Date de l'autorisation : 28/01/2002

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE03

ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Mises en garde spéciales :Ne prenez jamais ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· chez les adultes,

· chez les enfants de plus de 20 kg (en association avec les corticostéroïdes inhalés) : au cours des 2 derniers mois,

· chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou présentant une pathologie sévère, en particulier lors d'une réduction de la posologie du médicament.

Dans tous les cas, ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé, car l'administration concomitante d'un traitement antihypertenseur est à potentialiser. Le médecin pourra conseiller à son patient de consulter son médecin ou de faire un diagnostic plus précis (voir rubrique « Découverte »).

L'utilisation de ALDACTONE 25 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit être envisagée que chez un enfant présentant une pathologie hépatique sévère (notamment en cas de maladie hépatique sévère, d'insuffisance hépatique sévère ou de cirrhose).

Les enfants pesant moins de 20 kg doivent être surveillés attentivement car les taux sériques de lipides sanguins augmentent. Une élévation de la cholestérolémie doit être envisagée lorsque les lipoprotéines sont élevées.

La prise concomitante d'alcool peut augmenter le risque de syndrome de sevrage alcoolique, notamment chez les personnes qui sont déprimées (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions»).

Aldactone 25 Mg - 100 Comprimés

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Conditions de conservation et de stockage

Pour conserver votre médicament Aldactone 25 mg, comprimé pelliculé il est recommandé de conserver les comprimés à température ambiante, dans leur emballage d'origine fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Consultez votre médecin si vous avez des questions sur la durée de conservation de ce médicament.

Description de Aldactone 25 mg, comprimé pelliculé

Aldactone est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Aldactone est un médicament de type diurétique, utilisé pour soulager l'hypertension artérielle et d'autres conditions associées à l'hypertension.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables

En cas de surdosage, il est possible de constater une hypertension artérielle sévère, un œdème pulmonaire, une perte de connaissance, des nausées et des vomissements. Ces effets indésirables sont généralement de courte durée. Si ces effets indésirables sont sévères, il est possible de faire appel à un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs.

Effets sur la tension artérielle

  • Diminution de la pression artérielle : Aldactone peut provoquer une baisse importante de la pression artérielle. Si vous avez un problème cardiaque, si vous avez une maladie rénale, ou si vous êtes déshydraté, vous pouvez être plus susceptible de ressentir cet effet indésirable.
  • Problèmes musculaires : les muscles peuvent être plus susceptibles de ressentir cet effet indésirable. Si vous avez des douleurs musculaires, il est possible d'utiliser une dose plus faible d'aldactone.
  • Problèmes rénaux : si vous avez des problèmes rénaux, il est possible que votre pression artérielle augmente en cas de traitement par Aldactone. Il est possible de faire appel à un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.
  • Les symptômes d'une baisse de la pression artérielle : la pression artérielle peut devenir faible si vous avez une maladie cardiaque, des problèmes rénaux ou si vous avez une faible concentration de potassium dans le sang. Si vous avez des symptômes d'une baisse de la tension artérielle, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.
  • Les symptômes d'une augmentation de la pression artérielle : si vous avez une hypertension artérielle et si vous prenez de la chlortalidone, du métoprolol ou d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle, il est possible que vous ressentiez une augmentation de la pression artérielle. Si vous avez des symptômes d'une augmentation de la pression artérielle, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.

Effets sur la pression artérielle

  • Problèmes cardiaques : si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une maladie rénale, vous pouvez ressentir des palpitations, une sensation de malaise, une accélération du rythme cardiaque ou un essoufflement pendant un traitement par Aldactone.
  • Problèmes rénaux : si vous avez des problèmes rénaux et si vous prenez de la chlortalidone, du métoprolol ou d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle, vous pouvez ressentir des symptômes tels qu'une diminution de la fonction rénale ou de la fatigue. Si vous avez des symptômes de diminution de la fonction rénale, il est possible d'utiliser un traitement de soutien par des dérivés nitrés et des antihypertenseurs pour soulager vos symptômes.
  • Problèmes cardiaques : si vous avez des problèmes cardiaques et si vous avez une maladie rénale, il est possible que vous ressentiez des palpitations, une sensation de malaise, une accélération du rythme cardiaque ou un essoufflement pendant un traitement par Aldactone.

Avertissements et précautions

Avertissements

  • Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
  • Certains effets indésirables peuvent être graves, même lorsque vous prenez le médicament à des doses normales. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes de moins de 18 ans.
  • Des réactions d'hypersensibilité aiguës ont été rapportées chez des personnes prenant des antihypertenseurs. Elles peuvent s'accompagner de symptômes tels qu'une fièvre, une éruption cutanée ou des anomalies sanguines.

Préparations contenant de l'alcool

  • L'alcool peut aggraver certains effets indésirables de ce médicament (voir rubrique 4).
  • Cette préparation contient de l'alcool benzylique, un produit chimique pouvant causer des réactions allergiques. Pour réduire le risque d'allergies chez les personnes sensibles, il est recommandé de ne pas utiliser d'alcool benzylique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Aldactone 25 Mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

La substance active est :

Chlorhydrate de chlortalidone. Présentations

Les plaquettes thermoformées PVC/PE sont blanches à jaune clair.

  • Chaque comprimé pelliculé de couleur brune contient 25 mg de chlorhydrate de chlortalidone.
  • Chaque plaquette thermoformée contient une quantité équivalente de chlorhydrate de chlortalidone.
  • Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
  • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.